ल्यूप्रोरेलिन पाउडर चीन थोक मूल्य जीएमपी आपूर्तिकर्ता|अनुसंधान खरीद और अंतःस्रावी अध्ययन के लिए उच्च शुद्धता जीएनआरएच पेप्टाइड एपीआई
मुख्य उत्पाद हाइलाइट्स:
- एचपीएलसी शुद्धता 98.5% से अधिक या उसके बराबर, एकल अशुद्धता 0.3% से कम या उसके बराबर
- एंडोटॉक्सिन 3 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर, अल्ट्रा-कम अशुद्धता प्रोफ़ाइल
- अनुकूलित Fmoc सॉलिड -चरण पेप्टाइड संश्लेषण (SPPS) के माध्यम से निर्मित
- एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम और एलसी-एमएस सत्यापन सहित पूर्ण बैच सीओए
- अंतःस्रावी, ऑन्कोलॉजी और प्रजनन प्रणाली अनुसंधान के लिए उपयुक्त
- प्रतिस्पर्धी थोक मूल्य निर्धारण के साथ चीन फ़ैक्टरी{{0}सीधी आपूर्ति
- मिलीग्राम से किलोग्राम स्तर तक स्केलेबल उत्पादन
ल्यूप्रोरेलिन पाउडर क्या है?
ल्यूप्रोरेलिन पाउडरGMP{0}}ग्रेड पेप्टाइड एक सिंथेटिक नॉनपेप्टाइड GnRH एगोनिस्ट है जो गोनैडोट्रोपिन{{1}रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) से प्राप्त होता है।
अनुक्रम: पीर-उसकी-टीआरपी{{2}सेर{{3}टायर{4}}डी{{5}ल्यू{6}ल्यू{{7}आर्ग{{8}प्रो{{9}NHEt
दिखावट: सफ़ेद से बद-सफ़ेद पाउडर
घुलनशीलता: अत्यधिक पानी में घुलनशील
इसका उत्पादन चीन में पूरी तरह से नियंत्रित जीएमपी अनुरूप पेप्टाइड विनिर्माण प्रणाली के तहत किया जाता है, जिसमें शामिल हैं:
ठोस{{0}चरण पेप्टाइड संश्लेषण, बहु-चरणीय एचपीएलसी शुद्धि, फ्रीज़-सुखाने, और बाँझ भरना।
कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम रिलीज दस्तावेज तक प्रत्येक बैच का पूरी तरह से पता लगाया जा सकता है।
कौन से सीओए और विश्लेषणात्मक दस्तावेज़ प्रदान किए जाते हैं?
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वस्तु |
विनिर्देश |
परिणाम |
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उपस्थिति |
सफ़ेद से सफ़ेद पाउडर |
सुसंगत |
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शुद्धता (एचपीएलसी) |
98% से अधिक या उसके बराबर |
98.33% |
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एमएस |
सुसंगत |
सुसंगत |
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निष्कर्ष |
उत्पाद आवश्यकताओं का अनुपालन करता है |
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ल्यूप्रोरेलिन पाउडर के मुख्य लाभ क्या हैं?
- मल्टी-स्टेज प्रारंभिक एचपीएलसी शुद्धि उच्च शुद्धता स्थिरता सुनिश्चित करती है
- डीकेपी और काटे गए पेप्टाइड अशुद्धियों का सख्त नियंत्रण
- अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए उत्कृष्ट बैच - से - बैच प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता
- फॉर्मूलेशन तेजी से विघटन और स्थिरता सुनिश्चित करता है
- मिलीग्राम {{0} स्केल अनुसंधान मात्रा से लेकर किग्रा {{1} स्केल थोक ऑर्डर तक लचीली आपूर्ति
औषधीय अनुसंधान के कौन से प्रभाव देखे गए हैं?
प्रकाशित प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के आधार पर,ल्यूप्रोरेलिन पाउडर जीएमपी पेप्टाइडअंतःस्रावी और ऑन्कोलॉजी अनुसंधान मॉडल में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
- अवलोकन किए गए अनुसंधान से संबंधित गतिविधियों में शामिल हैं:
- हाइपोथैलेमिक{{0}पिट्यूटरी-गोनैडल (एचपीजी) अक्ष का विनियमन
- रिसेप्टर डिसेन्सिटाइजेशन के बाद सेक्स हार्मोन स्राव का दमन
- हार्मोन पर निर्भर ट्यूमर कोशिका प्रसार को रोकना
- अंतःस्रावी रोग मॉडल का विकास (उदाहरण के लिए, एंडोमेट्रियोसिस, असामयिक यौवन)
- प्रजनन सुरक्षा तंत्र का अध्ययन
मुख्य शोध अनुप्रयोग क्या हैं?
- एंडोक्राइन ऑन्कोलॉजी अनुसंधान (प्रोस्टेट, स्तन और गर्भाशय मॉडल)
- सीआरओ प्रीक्लिनिकल दवा विकास कार्यक्रम
- लंबे समय तक काम करने वाले पेप्टाइड फॉर्मूलेशन आर एंड डी (पीएलजीए माइक्रोस्फीयर, डिपो सिस्टम)
- GnRH रिसेप्टर परख विकास
- विश्लेषणात्मक विधि विकास (एचपीएलसी / एलसी-एमएस मानक)
जीएमपी विनिर्माण के मुख्य लाभ क्या हैं?
- चीन में पूरी तरह से एकीकृत जीएमपी पेप्टाइड विनिर्माण सुविधा
- स्वतंत्र कार्यप्रवाह: एसपीपीएस → एचपीएलसी शुद्धि → लियोफिलाइजेशन
- बैच शुद्धता भिन्नता 0.6% से कम या उसके बराबर नियंत्रित होती है
- कच्चे माल से अंतिम उत्पाद रिलीज तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता
- पूर्ण निर्यात दस्तावेज़ीकरण पैकेज (सीओए, एमएसडीएस, गैर-मानव उपयोग घोषणा)
- पेप्टाइड अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए समर्पित तकनीकी सहायता
क्रिया का तंत्र क्या है?
ल्यूप्रोरेलिन पाउडरदोहरे जैविक मार्गों से कार्य करता है:
- पिट्यूटरी जीएनआरएच रिसेप्टर डिसेन्सिटाइजेशन
→ एलएच और एफएसएच स्राव का निरंतर डाउनरेगुलेशन, सेक्स हार्मोन के स्तर को कम करना
- प्रत्यक्ष ट्यूमर रिसेप्टर इंटरैक्शन
→ GnRH रिसेप्टर -सकारात्मक ट्यूमर कोशिकाओं में एपोप्टोसिस के प्रसार और प्रेरण का निषेध
- प्रजनन ऊतकों में ऑक्सीडेटिव तनाव मॉड्यूलेशन
→ प्रजनन सुरक्षा अनुसंधान तंत्र का समर्थन करता है
गुणवत्ता आश्वासन कैसे सुनिश्चित किया जाता है?
मल्टी-स्टेज क्यूसी प्रणाली
एचपीएलसी शुद्धता परीक्षण, एलसी - एमएस पुष्टिकरण, एंडोटॉक्सिन विश्लेषण, अवशिष्ट विलायक परीक्षण, और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण।
बैच अलगाव विनिर्माण
प्रत्येक उत्पादन बैच को क्रॉस-{0}}संदूषण को रोकने के लिए स्वतंत्र रूप से निर्मित किया जाता है।
नियंत्रित भंडारण की स्थिति
सभी GMP{0}ग्रेड सामग्री को प्रकाश{{1}संरक्षित वातावरण में संग्रहित किया जाता है।
गुणवत्ता गारंटी नीति
इसका परीक्षण तीसरे पक्ष द्वारा किया जाता है और परीक्षण के परिणाम सीओए विनिर्देशों के अनुरूप होते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: ल्यूप्रोरेलिन दवा का उपयोग किस लिए किया जाता है?
उत्तर: चिकित्सकीय रूप से यह हार्मोन संवेदनशील ट्यूमर और अंतःस्रावी विकारों को लक्षित करता है; एपीआई के रूप में, यह जीएनआरएच मार्गों और लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन विकास पर प्रीक्लिनिकल अनुसंधान का काम करता है।
प्रश्न: क्या ल्यूप्रोरेलिन कीमोथेरेपी है?
उत्तर: नहीं, यह हार्मोनल थेरेपी है जो पिट्यूटरी -गोनैडल अक्ष पर काम करती है, पारंपरिक कीमोथेरेपी नहीं।
प्रश्न: ल्यूप्रोरेलिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
उत्तर: नैदानिक प्रभावों में फ्लश, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हार्मोनल उतार-चढ़ाव शामिल हैं; पशु परीक्षण से हल्की खुराक से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं।
प्रश्न: आप ल्यूप्रोरेलिन इंजेक्शन कैसे देते हैं?
उत्तर: अनुसंधान उपयोग के लिए, बाँझ परिस्थितियों में प्रयोगशाला जानवरों पर चमड़े के नीचे/अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए बाँझ विलायक के साथ घोलें।
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