रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड एपीआई निर्माता चीन|98% एच2 रिसेप्टर एंटागोनिस्ट फार्मास्युटिकल पाउडर सीएएस 66357-59-3 से अधिक या उसके बराबर

प्रमुख विक्रय बिंदु

✓ क्लासिक एच2 रिसेप्टर प्रतिपक्षी - प्रतिस्पर्धी, प्रतिवर्ती गैस्ट्रिक एसिड स्राव अवरोधक

✓ 5-8× सिमेटिडाइन से अधिक शक्तिशाली - बेसल और उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड आउटपुट को कम करता है

✓ अच्छी तरह से -स्थापित पशु चिकित्सा जीआई एपीआई - कैनाइन/बिल्ली/घोड़े के गैस्ट्रिक अल्सर और रिफ्लक्स अनुसंधान के लिए उपयोग किया जाता है

✓ एनडीएमए नियामक पारदर्शिता - 2020 एफडीए/ईएमए बाजार निकासी इतिहास का पूर्ण प्रकटीकरण

✓ सख्त अशुद्धता नियंत्रण - एनडीएमए परीक्षण, संबंधित पदार्थ और प्रति बैच अवशिष्ट विलायक सत्यापन

✓ अनुसंधान-ग्रेड एपीआई - 98% एचपीएलसी से अधिक या उसके बराबर, पूर्ण सीओए, पहचान और अशुद्धता दस्तावेज़ीकरण

रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर क्या है?

रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर(C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl, MW 350.86) एक क्लासिक हिस्टामाइन H2 रिसेप्टर विरोधी (H2RA) है। रासायनिक रूप से यह N,N-डाइमिथाइल-5-[2-(1-मिथाइलमिनो-2-नाइट्रोविनाइल)एथिलथियोमिथाइल]फुरफ्यूरिलमाइन हाइड्रोक्लोराइड है। यह गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं पर हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से और विपरीत रूप से बांधता है, बेसल और उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड स्राव (हिस्टामाइन, पेंटागैस्ट्रिन, भोजन या बेथेनचोल से प्रेरित) दोनों को कम करता है। यह सिमेटिडाइन से लगभग 5-8 गुना अधिक शक्तिशाली है लेकिन फैमोटिडाइन से कम शक्तिशाली है। यह गैस्ट्रिक पेप्सिन गतिविधि को भी कम करता है।

इसका व्यापक रूप से मानव चिकित्सा में ग्रहणी संबंधी अल्सर, गैस्ट्रिक अल्सर, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी), ज़ोलिंगर -एलिसन सिंड्रोम और तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा और अनुसंधान कच्चे माल के रूप में उपयोग किया जाता है। पशु चिकित्सा अनुसंधान में, इसका उपयोग कैनाइन/फेलाइन गैस्ट्रिक अल्सर, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, इक्वाइन गैस्ट्रिक अल्सर सिंड्रोम (ईजीयूएस) और एनएसएआईडी प्रेरित अल्सर मॉडल के लिए किया जाता है। महत्वपूर्ण विनियामक सूचना: 2020 में, एफडीए ने अमेरिका में सभी रैनिटिडीन उत्पादों को बाजार से वापस लेने का अनुरोध किया और ईएमए ने एन{7}}नाइट्रोसोडिमिथाइलमाइन (एनडीएमए) अशुद्धता संबंधी चिंताओं के कारण यूरोपीय संघ में सभी रैनिटिडीन दवाओं को निलंबित कर दिया। समय के साथ और ऊंचे भंडारण तापमान पर एनडीएमए का स्तर बढ़ता हुआ पाया गया। यह उत्पाद केवल अनुसंधान और फॉर्मूलेशन विकास के लिए आपूर्ति किया जाता है; खरीदारों को स्थानीय नियामक आवश्यकताओं का पालन करना होगा।

रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर कैसे काम करता है?

रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं के बेसोलेटरल झिल्ली पर हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स के प्रतिस्पर्धी, प्रतिवर्ती विरोध के माध्यम से अपने गैस्ट्रिक एसिड {{0} को दबाने वाला प्रभाव डालता है। हिस्टामाइन बाइंडिंग को अवरुद्ध करके, यह इंट्रासेल्युलर सीएमपी सिग्नल को कम कर देता है जो प्रोटॉन पंप (H+/K+-ATPase) को सक्रिय करता है, जिससे बेसल और उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड आउटपुट दोनों कम हो जाते हैं। यह गैस्ट्रिक जूस की मात्रा, अम्लता और पेप्सिन सांद्रता को कम करता है। यह एक एंटीकोलिनर्जिक एजेंट नहीं है और सीरम कैल्शियम के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

क्योंकिरैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरपहले {{1}पास हेपेटिक चयापचय के कारण ~50% मौखिक जैवउपलब्धता है, लगभग 2-3 घंटे के प्लाज्मा आधे जीवन के साथ, इसे आम तौर पर दिन में दो बार प्रशासित किया जाता है। लगभग 30% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है; शेष भाग यकृत चयापचय (एन-ऑक्सीकरण, एस-ऑक्सीकरण, डीमेथिलेशन) से गुजरता है। महत्वपूर्ण गुर्दे या यकृत हानि में खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। यह आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है; आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, दस्त और मतली शामिल हैं। दुर्लभ प्रभावों में ऊंचा लिवर एंजाइम, हेपेटाइटिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ब्रैडीकार्डिया और हेमटोलोगिक असामान्यताएं (ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) शामिल हैं। दीर्घावधि उपयोग से गैस्ट्रिक अम्लता कम होने के कारण विटामिन बी12 के कुअवशोषण का जोखिम बढ़ सकता है। एनडीएमए अशुद्धता प्राथमिक नियामक और सुरक्षा चिंता बनी हुई है।

रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर के अनुप्रयोग क्या हैं?

मानव जीआई: डुओडेनल अल्सर, गैस्ट्रिक अल्सर, जीईआरडी/रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, ज़ोलिंगर -एलिसन सिंड्रोम, तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस, अपच।
कैनाइन: गैस्ट्रिक अल्सर, डुओडनल अल्सर, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, गैस्ट्रिक रक्तस्राव, मस्तूल सेल ट्यूमर -संबंधित हाइपरएसिडिटी, तनाव अल्सर की रोकथाम (अनुसंधान)।
बिल्ली के समान: गैस्ट्रिक अल्सर, भाटा ग्रासनलीशोथ, क्रोनिक किडनी रोग -संबंधित गैस्ट्रिटिस (अनुसंधान)।
अश्व: गैस्ट्रिक अल्सर सिंड्रोम (ईजीयूएस), एनएसएआईडी-प्रेरित अल्सर, कोलाइटिस-संबंधित गैस्ट्रिक चोट (अनुसंधान)।
शोध - जीआई मॉडल: गैस्ट्रिक एसिड स्राव अध्ययन, पाइलोरस {{1} लिगेटेड अल्सर मॉडल, इंडोमिथैसिन {{2} प्रेरित अल्सर, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस मॉडल।
अनुसंधान - फार्माकोलॉजी: एच2 रिसेप्टर बाइंडिंग एसेज़, गैस्ट्रिक पैरिटल सेल फ़ंक्शन अध्ययन, ड्रग {{2}ड्रग इंटरेक्शन मॉडल।
फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन: टैबलेट, कैप्सूल, ओरल सॉल्यूशन/सिरप, इंजेक्शन योग्य सॉल्यूशन और इफ्यूसेंट ग्रैन्यूल (केवल अनुसंधान/फॉर्मूलेशन उपयोग) के लिए कच्चा माल।

रैनिटिडीन और अन्य H2 प्रतिपक्षी के बीच क्या अंतर है?

विशेषता	रेनीटिडिन	सिमेटिडाइन	फैमोटिडाइन	निज़ाटिडाइन
कैस (एचसीएल)	66357-59-3	70059-30-2	76824-35-6	76963-41-2
पोटेंसी (बनाम सिमेटिडाइन)	5–8×	1× (संदर्भ)	20–50×	5–10×
CYP450 निषेध	न्यूनतम	मजबूत (CYP1A2, 2C9, 2D6, 3A4)	कोई नहीं	न्यूनतम
एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव	दुर्लभ	सामान्य (गाइनेकोमेस्टिया)	कोई नहीं	कोई नहीं
मौखिक जैवउपलब्धता	~50%	~60–70%	~40–50%	~90%+
आधा-जीवन	2–3 h	2 h	2.5–4 h	1–2 h
एनडीएमए मुद्दा	हाँ (2020 वापसी)	नहीं	नहीं	हाँ (2020 स्मरण)
पशु चिकित्सा उपयोग	सामान्य (अनुसंधान)	कम आम	सबसे आम (सुरक्षित)	कम आम
विशिष्ट उपयोग	अल्सर, जीईआरडी, जेड-ई सिंड्रोम	अल्सर, जीईआरडी (पुराना)	अल्सर, जीईआरडी, पशु चिकित्सा को प्राथमिकता	अल्सर, गर्ड

रेनिटिडाइन की तुलना प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई) से कैसे की जाती है?

विशेषता	रेनिटिडाइन (H2RA)	ओमेप्राज़ोल (पीपीआई)	पैंटोप्राजोल (पीपीआई)
कैस	66357-59-3	73590-58-6	102625-70-7
तंत्र	H2 रिसेप्टर विरोध (प्रतिवर्ती)	अपरिवर्तनीय H+/K+-ATPase निषेध	अपरिवर्तनीय H+/K+-ATPase निषेध
शुरुआत	तेज़ (30-60 मिनट)	धीमा (पूर्ण प्रभाव के लिए 1-3 दिन)	धीमा (1-3 दिन)
एसिड दमन अवधि	4–8 h	24 h+	24 h+
एसिड दमन शक्ति	मध्यम	बहुत मजबूत	बहुत मजबूत
सहनशीलता विकास	हाँ (रैपिड टैचीफाइलैक्सिस)	न्यूनतम	न्यूनतम
रात्रिकालीन अम्ल नियंत्रण	अच्छा	मध्यम	मध्यम
एनडीएमए मुद्दा	हाँ	नहीं	नहीं
विशिष्ट उपयोग	आंतरायिक/रात के समय एसिडिटी, अल्सर ठीक होना	गंभीर जीईआरडी, अल्सर, जेड-ई, एच. पाइलोरी	गंभीर जीईआरडी, अल्सर, अस्पताल IV

रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर का निर्माण कैसे किया जाता है?

रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर का निर्माण बहु-चरण रासायनिक संश्लेषण के माध्यम से किया जाता है जिसमें फ्यूरन रिंग निर्माण, नाइट्रोविनाइलमाइन गठन, थायोथर लिंकेज और हाइड्रोक्लोराइड नमक निर्माण शामिल है।

कच्चा माल क्यूसी → प्रारंभिक सामग्री (5-(डाइमिथाइलामिनोमिथाइल)फुरफ्यूरिल अल्कोहल / 2-[[(5-डाइमिथाइलएमिनोमिथाइल-2-फ्यूरील)मिथाइल]थियो]एथाइलमाइन) → नाइट्रोविनाइलमाइन संघनन → क्रूड रैनिटिडिन बेस → शुद्धिकरण (पुन: क्रिस्टलीकरण / क्रोमैटोग्राफी) → हाइड्रोक्लोराइड नमक निर्माण (एचसीएल) → क्रिस्टलीकरण → सेंट्रीफ्यूजेशन → सुखाना → मिलिंग → एनडीएमए परीक्षण → अंतिम क्यूसी → पैकेजिंग

एचडीएम बीआईओ प्रमुख संघनन, शुद्धिकरण और नमक निर्माण मापदंडों को नियंत्रित करता है, और लगातार शुद्धता, कम अशुद्धता प्रोफ़ाइल और नियामक अनुपालन बनाए रखने के लिए प्रति बैच एनडीएमए अशुद्धता परीक्षण करता है।

गुणवत्ता विशिष्टताएँ

परीक्षण आइटम	मानक	विशिष्ट परिणाम
उपस्थिति	सफ़ेद से बद-सफ़ेद पाउडर	सुसंगत
परख (एचपीएलसी)	98.0% से अधिक या उसके बराबर	99.0%
पहचान (आईआर/एचपीएलसी)	संदर्भ मानक के अनुरूप है	की पुष्टि
गलनांक	~140 डिग्री (डि.)	140 डिग्री
सूखने पर नुकसान	0.5% से कम या उसके बराबर	0.2%
प्रज्वलन पर छाछ	0.1% से कम या उसके बराबर	0.05%
संबंधित पदार्थ	विशिष्टता के भीतर	उत्तीर्ण
एनडीएमए अशुद्धता	स्वीकार्य सेवन सीमा से कम या उसके बराबर (96 एनजी/दिन)	अनुरूप/परीक्षित
हैवी मेटल्स	10 पीपीएम से कम या उसके बराबर	अनुरूप
अवशिष्ट विलायक	विशिष्टता के भीतर	उत्तीर्ण
बाँझपन (इंजेक्शन योग्य ग्रेड)	बाँझ	अनुरूप
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन (इंजेक्शन योग्य ग्रेड)	0.5 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर	अनुरूप

रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर के लिए कौन से गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण किए जाते हैं?

प्रत्येक बैच रिलीज से पहले बहु-स्तरीय गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरता है, जिसमें समर्पित एनडीएमए अशुद्धता परीक्षण भी शामिल है।

कच्चा माल क्यूसी → -प्रक्रिया नियंत्रण → एचपीएलसी परख → आईआर पहचान सत्यापन → पिघलने बिंदु निर्धारण → सुखाने पर नुकसान → इग्निशन पर अवशेष → संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी) → एनडीएमए अशुद्धता परीक्षण (जीसी -एमएस / एलसी-एमएस) → भारी धातु → अवशिष्ट सॉल्वैंट्स → स्टेरिलिटी टेस्ट (इंजेक्टेबल ग्रेड) → बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट (एलएएल, इंजेक्टेबल ग्रेड) → अंतिम बैच रिलीज़

प्रमुख मूल्यांकनों में एचपीएलसी परख (98% से अधिक या उसके बराबर), आईआर पहचान, पिघलने बिंदु, सूखने पर हानि, इग्निशन पर अवशेष, संबंधित पदार्थ, एनडीएमए अशुद्धता (जीसी - एमएस / एलसी - एमएस), भारी धातु, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, और इंजेक्टेबल ग्रेड के लिए: बाँझपन और बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन (एलएएल) परीक्षण शामिल हैं। प्रत्येक वाणिज्यिक बैच को एक बैच विशिष्ट सीओए द्वारा समर्थित किया जाता है जिसमें एनडीएमए परीक्षण परिणाम और आने वाली क्यूसी और आपूर्तिकर्ता योग्यता के लिए प्रासंगिक विश्लेषणात्मक दस्तावेज शामिल हैं।

रेनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर की थोक कीमत को कौन से कारक प्रभावित करते हैं?

रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर का थोक मूल्य निर्धारण कई प्रमुख कारकों से प्रेरित होता है:

कच्चे माल की लागत: फुरान डेरिवेटिव और नाइट्रोविनाइलामाइन शुरुआती सामग्री सीधे विनिर्माण खर्चों को प्रभावित करती है।
एनडीएमए परीक्षण और अनुपालन: समर्पित जीसी-एमएस/एलसी-एमएस एनडीएमए परीक्षण प्रति बैच और नियामक अनुपालन दस्तावेज उत्पादन लागत जोड़ते हैं।
शुद्धता और ग्रेड: इंजेक्टेबल ग्रेड (बाँझ, एंडोटॉक्सिन -नियंत्रित, 98% से अधिक या उसके बराबर) मौखिक/तकनीकी ग्रेड पर एक महत्वपूर्ण प्रीमियम का आदेश देता है।
बाँझपन और एंडोटॉक्सिन विशिष्टता: एसेप्टिक प्रसंस्करण और इंजेक्शन के लिए एलएएल - परीक्षण किए गए बैचों में उच्च उत्पादन लागत होती है।
विनियामक अनुपालन और प्रमाणन: सुसंगत सीओए और एनडीएमए दस्तावेज़ीकरण के साथ जीएमपी - मानक एपीआई अधिक कीमत की मांग करता है।
ऑर्डर की मात्रा: बड़े पैमाने के अनुबंधों पर प्रति किलोग्राम भारी छूट मिलती है।
रसद और भूगोल: प्रकाश {{0}संरक्षित / तापमान {{1}नियंत्रित पैकेजिंग और सीमा शुल्क अनुपालन से उतरने की लागत बढ़ जाती है।

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जीएमपी-संरेखित उत्पादन, आईएसओ और एचएसीसीपी प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली
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थोक पैकेजिंग, शिपिंग और भंडारण

पैकेजिंग: नमूनों के लिए फ़ॉइल बैग और थोक ऑर्डर के लिए नमी रोधी फाइबर ड्रम।
कस्टम पैकेजिंग: OEM लेबलिंग उपलब्ध है।
शिपिंग दस्तावेज़: सीओए, एमएसडीएस/एसडीएस, वाणिज्यिक चालान, पैकिंग सूची और सीमा शुल्क दस्तावेज़ ऑर्डर आवश्यकताओं के अनुसार उपलब्ध हैं।
भंडारण: ठंडे, सूखे, हल्के संरक्षित वातावरण में कसकर सीलबंद भंडारण करें। शेल्फ जीवन: 24 महीने.
हैंडलिंग: केवल फार्मास्युटिकल/पशु चिकित्सा कच्चे माल के उपयोग के लिए; प्रत्यक्ष नैदानिक प्रशासन के लिए नहीं.

रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Q1: रेनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर क्या है?

ए: रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड एक क्लासिक हिस्टामाइन H2 रिसेप्टर विरोधी (H2RA) है। यह गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं पर H2 रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक और उलटा रूप से बांधता है, बेसल और उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करता है। यह सिमेटिडाइन से 5-8 गुना अधिक शक्तिशाली है। गैस्ट्रिक/डुओडेनल अल्सर, जीईआरडी, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस के लिए उपयोग किया जाता है। महत्वपूर्ण: एनडीएमए अशुद्धता संबंधी चिंताओं के कारण 2020 एफडीए/ईएमए बाजार से वापसी के अधीन।

Q2: CAS नंबर क्या है?

ए: 66357-59-3 (हाइड्रोक्लोराइड नमक); निःशुल्क आधार CAS 66357-35-5।

Q3: रेनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड कैसे काम करता है?

ए: यह गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं पर हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से और उलटा रूप से विरोध करता है, इंट्रासेल्युलर सीएमपी और प्रोटॉन पंप (एच + / के +- एटीपीस) सक्रियण को कम करता है। इससे गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन, मात्रा और पेप्सिन गतिविधि कम हो जाती है। यह एंटीकोलिनर्जिक नहीं है. मौखिक जैवउपलब्धता ~50%; आधा जीवन ~2-3 घंटे; ~30% मूत्र में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है।

Q4: रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग किस लिए किया जाता है?

उत्तर: मानव: ग्रहणी/गैस्ट्रिक अल्सर, जीईआरडी, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस। पशु चिकित्सा अनुसंधान: कैनाइन/फेलिन गैस्ट्रिक अल्सर और रिफ्लक्स, इक्वाइन गैस्ट्रिक अल्सर सिंड्रोम (ईजीयूएस), एनएसएआईडी-प्रेरित अल्सर मॉडल। जीआई फार्माकोलॉजी अनुसंधान (एसिड स्राव, अल्सर मॉडल, एच2 रिसेप्टर बाइंडिंग) में भी उपयोग किया जाता है।

प्रश्न5: रेनिटिडाइन के साथ एनडीएमए मुद्दा क्या है?

उत्तर: 2019 में, संभावित मानव कार्सिनोजेन के रूप में वर्गीकृत एनडीएमए (एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलमाइन), रैनिटिडीन उत्पादों में पाया गया था। एफडीए परीक्षण से पता चला कि समय के साथ और ऊंचे भंडारण तापमान पर एनडीएमए का स्तर बढ़ता है। 1 अप्रैल, 2020 को, FDA ने अमेरिकी बाजार से सभी रैनिटिडीन उत्पादों को वापस लेने का अनुरोध किया; सितंबर 2020 में, ईएमए ने यूरोपीय संघ में सभी रैनिटिडीन दवाओं को निलंबित कर दिया। एचडीएम बीआईओ एनडीएमए के लिए प्रत्येक बैच का परीक्षण करता है और सीओए में परिणाम का खुलासा करता है।

Q6: प्रत्येक बैच के साथ कौन से दस्तावेज़ उपलब्ध कराए जाते हैं?

ए: बैच - विशिष्ट सीओए (एनडीएमए परीक्षण परिणामों सहित), एचपीएलसी परख रिपोर्ट, आईआर पहचान, पिघलने बिंदु, सुखाने पर नुकसान, इग्निशन पर अवशेष, संबंधित पदार्थ, भारी धातुएं, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, और इंजेक्टेबल ग्रेड के लिए: बाँझपन और एलएएल एंडोटॉक्सिन परिणाम, एमएसडीएस/एसडीएस।

Q7: आप किस शुद्धता की आपूर्ति करते हैं?

ए: मानक 98.0% एचपीएलसी से अधिक या उसके बराबर; विशिष्ट बैच परिणाम 99%। अनुरोध पर बाँझपन और एंडोटॉक्सिन विनिर्देश के साथ इंजेक्शन योग्य ग्रेड उपलब्ध है।

प्रश्न8: मैं इसे चीन से कहां से खरीद सकता हूं?

उत्तर: एचडीएम बीआईओ थोक में आपूर्ति करता हैरैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरबैच सीओए (एनडीएमए परीक्षण सहित) और वैश्विक निर्यात समर्थन के साथ।

प्रश्न9: क्या कोई सुरक्षा संबंधी चिंताएँ हैं?

उत्तर: आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। सामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, दस्त, मतली। दुर्लभ: ऊंचा लिवर एंजाइम, हेपेटाइटिस, अतिसंवेदनशीलता, ब्रैडीकार्डिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। दीर्घावधि उपयोग: विटामिन बी12 कुअवशोषण जोखिम। प्राथमिक चिंता: एनडीएमए अशुद्धता (संभावित कैंसरजन, समय/गर्मी के साथ बढ़ता है - 2020 एफडीए/ईएमए निकासी)। मतभेद: रैनिटिडिन अतिसंवेदनशीलता। गुर्दे/यकृत हानि में खुराक कम करें। एनडीएमए गठन को कम करने के लिए ठंडा रखें। प्रत्यक्ष नैदानिक प्रशासन के लिए नहीं; स्थानीय नियमों का अनुपालन करें.

प्रश्न10: क्या रेनिटिडाइन अभी भी उपयोग के लिए उपलब्ध है?

उ: विनियामक स्थिति देश के अनुसार अलग-अलग होती है। अमेरिका (एफडीए, 2020) और ईयू (ईएमए, 2020) में, एनडीएमए के कारण रैनिटिडिन उत्पादों को वापस ले लिया गया/निलंबित कर दिया गया। कुछ देश सख्त एनडीएमए सीमाओं और परीक्षण के साथ रैनिटिडिन की अनुमति देते हैं। एचडीएम बीआईओ केवल अनुसंधान, फॉर्मूलेशन विकास और नियामक अनुपालन बाजारों के लिए रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड एपीआई की आपूर्ति करता है। उपयोग से पहले खरीददारों को अपनी स्थानीय नियामक आवश्यकताओं को सत्यापित और उनका अनुपालन करना होगा। फैमोटिडाइन को अक्सर एनडीएमए चिंताओं के बिना एक सुरक्षित एच2आरए विकल्प के रूप में पसंद किया जाता है।