प्रीक्लिनिकल आर एंड डी के लिए एस्ट्राडियोल वैलेरेट एपीआई|फार्मास्युटिकल-मौखिक और इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन विकास के लिए ग्रेड एस्ट्राडियोल वैलेरेट|उच्च-शुद्धता और जीएमपी-अनुपालक आपूर्ति
मुख्य हाइलाइट्स
●लंबे समय तक काम करने वाला एस्ट्रोजन कच्चा माल
●उत्कृष्ट लिपोफिलिसिटी और स्थिर उच्च शुद्धता
●फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन-ग्रेड एस्ट्रोजन एपीआई
●सख्त अशुद्धता नियंत्रण
●मौखिक और इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन विकास अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त
उत्पाद अवलोकन
प्रीक्लिनिकल अनुसंधान और लंबे समय तक काम करने वाले एस्ट्रोजेन फॉर्मूलेशन विकास के लिए एस्ट्राडियोल वैलेरेट एपीआई, एस्ट्राडियोल का एक वैलेरेट एस्टर व्युत्पन्न है, और एचआरटी, मौखिक फॉर्मूलेशन और तेल आधारित इंजेक्टेबल आर एंड डी के लिए उपयुक्त व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला फार्मास्युटिकल {{1}ग्रेड सिंथेटिक एस्ट्रोजन कच्चा माल है।
परिपक्व सूक्ष्म रासायनिक संश्लेषण तकनीक का उपयोग करके निर्मित, इस फार्मास्युटिकल - ग्रेड एस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडर में उत्कृष्ट लिपोफिलिसिटी होती है और यह शरीर में प्रवेश करने के बाद सक्रिय एस्ट्राडियोल की निरंतर रिहाई प्रदान करता है, जिससे भारी उतार-चढ़ाव के बिना एक स्थिर हार्मोन रिलीज प्रोफ़ाइल सुनिश्चित होती है। यह निरंतर रिलीज ओरल और इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन विकास, प्रीक्लिनिकल आर एंड डी, और फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पादन के लिए उपयुक्त है।
यह उत्पाद जीएमपी फार्मास्युटिकल विनिर्माण मानकों के सख्त अनुपालन में निर्मित होता है, जिसमें शुद्धता, संबंधित पदार्थों, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, भारी धातुओं और अन्य गुणवत्ता संकेतकों पर परिष्कृत नियंत्रण होता है। बैच स्थिरता स्थिर बनी हुई है, और उत्पाद मुख्य रूप से विदेशी दवा कंपनियों, बायोफार्मास्युटिकल अनुसंधान संस्थानों और बढ़िया रासायनिक व्यापारियों को आपूर्ति की जाती है।
सीओए
| वस्तु | विनिर्देश | परिणाम | |
| विशेषताएँ | सफेद क्रिस्टलीय पाउडर; गंधहीन. | अनुरूप | |
| घुलनशीलता | अरंडी के तेल में, मेथनॉल में, बेंजाइल बेंजोएट और डाइऑक्सेन में घुलनशील; तिल के तेल और मूंगफली के तेल में अल्प घुलनशील; पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील। | अनुरूप | |
| पहचान | ए: इन्फ्रारेड डिटेक्शन से पता चलता है कि मुख्य शिखर का अवधारण समय कार्यशील नियंत्रण उत्पाद के अनुरूप है। बी: नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान से मेल खाता है, जैसा कि परख में प्राप्त हुआ है। |
अनुरूप | |
| विशिष्ट घुमाव | +41~+47 डिग्री | +43.8 डिग्री | |
| जल निर्धारण | 0.1% से कम या उसके बराबर | 0.03% | |
| मुक्त अम्ल सामग्री | वैलेरिक एसिड के रूप में व्यक्त, 0.5% से कम या उसके बराबर। | 0.07% | |
| जैविक अशुद्धियाँ RRT0.1 एस्ट्राडियोल RRT0.9 एस्ट्राडियोल‑9‑ईन वैलेरेट आरआरटी1.3 4‑मिथाइलएस्ट्राडिओल वैलेरेट आरआरटी1.7 एस्ट्राडियोल डिवेलरेट कोई भी व्यक्तिगत अनिर्दिष्ट अशुद्धता कुल अशुद्धियाँ |
0.2% से कम या उसके बराबर 0.2% से कम या उसके बराबर 0.4% से कम या उसके बराबर 0.15% से कम या उसके बराबर 0.10% से कम या उसके बराबर |
0.09% |
|
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.2% से कम या उसके बराबर | 0.05% | |
| अवशिष्ट विलायक मेथनॉल क्लोराइड |
0.20% से कम या उसके बराबर 0.20% से कम या उसके बराबर |
220पीपीएम का पता नहीं चला |
|
| परख | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| माइक्रोन | 100% 20μm से कम या उसके बराबर | 100% 20μm से कम या उसके बराबर | |
| निष्कर्ष | उत्पाद यूएसपी मानक की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है। | ||
कार्रवाई की प्रणाली
एस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडरप्रीक्लिनिकल अनुसंधान के लिए एक दवा के रूप में, धीरे-धीरे सक्रिय {{0}एस्ट्राडियोल जारी करता है, जो एचआरटी, अंतःस्रावी अनुसंधान और फॉर्मूलेशन विकास अध्ययनों के लिए लंबे समय तक काम करने वाले एस्ट्रोजन की उपलब्धता प्रदान करता है। वैलेरेट साइड चेन काफी हद तक लिपोफिलिसिटी को बढ़ाती है और विवो में कार्रवाई की अवधि को बढ़ाती है।शरीर में प्रवेश करने के बाद, यह रक्त और ऊतकों में एस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है, वैलेरेट समूह को हटा देता है और जैविक रूप से सक्रिय एस्ट्राडियोल जारी करता है। सक्रिय एस्ट्राडियोल विशेष रूप से एस्ट्रोजेन रिसेप्टर्स ईआर और ईआर से जुड़ता है, जिससे डाउनस्ट्रीम जीन अभिव्यक्ति के मॉड्यूलेशन के माध्यम से सेल प्रसार, भेदभाव और चयापचय को नियंत्रित किया जाता है।यह कई ऊतकों और अंगों पर एस्ट्रोजेनिक शारीरिक प्रभाव डालता है, जिनमें शामिल हैं:
● प्रीक्लिनिकल अध्ययन में प्रजनन प्रणाली के कार्य का समर्थन करता है
● अनुसंधान मॉडल में हड्डियों के घनत्व और चयापचय को बनाए रखता है
● प्रीक्लिनिकल आर एंड डी के लिए लिपिड चयापचय और संवहनी कार्य को नियंत्रित करता है
● दीर्घकालिक अध्ययनों में त्वचा के ऊतकों की अखंडता और कोलेजन चयापचय का समर्थन करता है
● तेजी से होने वाले हार्मोनल उतार-चढ़ाव को रोकता है, जिससे निरंतर {{0}रिलीज़ फॉर्मूलेशन विकास संभव होता हैइसकी एस्टर संरचना कम समय तक काम करने वाले एस्ट्राडियोल से जुड़े तीव्र हार्मोनल उतार-चढ़ाव को कम करने में मदद करती है, जिससे स्थिर और निरंतर अंतःस्रावी विनियमन प्रभाव सक्षम होता है।
उत्पाद अनुप्रयोग
प्रीक्लिनिकल आर एंड डी और लंबे समय तक अभिनय फॉर्मूलेशन विकास के लिए एस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडर के अनुप्रयोग:
● प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में मौखिक एस्ट्रोजन गोलियों और लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए मुख्य कच्चा माल
● एचआरटी-संबंधित नई दवा अनुसंधान, फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग, और स्थिरता परीक्षण
● विश्वविद्यालयों और बायोफार्मा प्रयोगशालाओं में प्रजनन चिकित्सा, एंडोक्रिनोलॉजी और फार्माकोलॉजी में अनुसंधान
● विदेशी फार्मास्युटिकल व्यापार, थोक में बढ़िया रसायन की खरीद, और अनुकूलित अनुसंधान एवं विकास आपूर्ति
● बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए क्लिनिकल परीक्षण और पायलट -स्केल अनुसंधान परियोजनाओं के लिए सामग्री
विस्तृत प्रभावकारिता
एस्ट्रोजेन गतिविधि के शारीरिक नियामक तंत्र के आधार पर,एस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडरविवो चयापचय के माध्यम से सक्रिय एस्ट्राडियोल जारी करता है, हल्का और लंबे समय तक काम करने वाला अंतःस्रावी विनियमन प्रदान करता है। सभी प्रभावकारिता विवरण वस्तुनिष्ठ, कठोर और एंडोक्रिनोलॉजी अनुसंधान निष्कर्षों द्वारा समर्थित हैं:
● एस्ट्रोजन अनुपूरण और प्रीक्लिनिकल अंतःस्रावी अनुसंधान का समर्थन करता है: एस्ट्रोजेन की कमी से जुड़े अंतःस्रावी असंतुलन को सुधारने में मदद करता है और निरंतर -रिलीज़ अध्ययनों में हार्मोन संतुलन को नियंत्रित करता है।
● महिला प्रजनन प्रणाली की सामान्य शारीरिक स्थिति का समर्थन करता है और स्थिर एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि समारोह को बनाए रखने में मदद करता है
● प्रीक्लिनिकल आर एंड डी में हड्डी स्वास्थ्य समर्थन: हड्डी के चयापचय को नियंत्रित करता है, हड्डी के नुकसान को धीमा करता है, सामान्य हड्डी घनत्व को बनाए रखता है, और दीर्घकालिक अंतःस्रावी अध्ययन मॉडल का समर्थन करता है।
● प्रीक्लिनिकल अध्ययन के लिए त्वचा चयापचय विनियमन: फॉर्मूलेशन प्रयोगों में कोलेजन संश्लेषण, लिपिड चयापचय और स्थिर त्वचा शरीर विज्ञान का समर्थन करता है
● अनुसंधान मॉडल में हृदय संबंधी समर्थन: प्रीक्लिनिकल आर एंड डी और एचआरटी फॉर्मूलेशन अध्ययन के लिए लिपिड चयापचय और संवहनी कार्य को नियंत्रित करता है।
● हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी से संबंधित अनुसंधान के लिए उपयुक्त, अंतःस्रावी विनियमन फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन विकास के लिए स्थिर कच्चे माल का समर्थन प्रदान करना।
मुख्य लाभ
● फॉर्मूलेशन आर एंड डी के लिए हल्का और लंबे समय तक काम करने वाला एस्ट्रोजेन रिलीज: वैलेरेट एस्टर समूह लिपोफिलिसिटी को बढ़ाता है, विवो में चयापचय गिरावट को धीमा करता है, और निरंतर रिलीज फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन विकास का समर्थन करता है, कार्रवाई की विस्तारित अवधि के साथ स्थिर हार्मोन रिलीज की अनुमति देता है, जिससे यह लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन विकास के लिए उपयुक्त होता है।
● स्थिर और नियंत्रणीय शुद्धता: एचपीएलसी शुद्धता लगातार 99.0% से अधिक या उसके बराबर बनी रहती है, जबकि अशुद्धता प्रकार और सामग्री को कड़े विदेशी फार्मास्युटिकल कच्चे माल मानकों को पूरा करने के लिए सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।
● फॉर्मूलेशन {{0}मौखिक और इंजेक्टेबल आर एंड डी के लिए अनुकूल एपीआई: उत्कृष्ट लिपोफिलिसिटी मौखिक गोलियों, तेल आधारित इंजेक्टेबल्स और लंबे समय तक काम करने वाले एस्ट्रोजेन अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्तता सुनिश्चित करती है।
● प्रीक्लिनिकल और औद्योगिक अनुसंधान एवं विकास के लिए बैच - लगातार एस्ट्राडियोल वैलेरेट एपीआई: मानकीकृत संश्लेषण और क्यूसी भौतिक रासायनिक विविधताओं को कम करते हैं, जिससे प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य लंबे समय तक {{1} अभिनय फॉर्मूलेशन विकास सुनिश्चित होता है
● लचीले आपूर्ति समाधान: छोटे पैमाने पर नमूना खरीद और बड़ी मात्रा में स्पॉट आपूर्ति का समर्थन करता है, प्रयोगशाला अनुसंधान और औद्योगिक पैमाने पर उत्पादन की विभिन्न आवश्यकताओं को पूरा करता है।
गुणवत्ता आश्वासन
● पूरी तरह से पता लगाने योग्य उत्पादन प्रक्रियाओं के साथ मानकीकृत स्वच्छ कार्यशालाओं में उच्च शुद्धता वाली शुरुआती सामग्रियों का उपयोग करके निर्मित
● प्रत्येक बैच को व्यापक परीक्षण से गुजरना पड़ता है, जिसमें आधिकारिक सीओए रिपोर्ट के साथ एचपीएलसी विश्लेषण, पिघलने बिंदु, नमी, भारी धातुएं और संबंधित पदार्थ शामिल हैं।
● गैर-अनुपालक उपयोग से जुड़े जोखिमों से बचने के लिए अनुप्रयोग परिदृश्य सख्ती से मानव फार्मास्युटिकल अनुसंधान और विनिर्माण क्षेत्रों तक ही सीमित हैं
●ग्राहक नमूना परीक्षण समर्थित है, और खरीद स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए थोक उत्पाद की गुणवत्ता नमूना गुणवत्ता के अनुरूप रहती है
●दुनिया भर के अधिकांश देशों में सीमा शुल्क निकासी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए संपूर्ण निर्यात दस्तावेज़ उपलब्ध हैं
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: क्या इस फार्मास्युटिकल - ग्रेड एस्ट्राडियोल वैलेरेट एपीआई पाउडर का उपयोग सीधे मनुष्यों द्वारा किया जा सकता है?
उत्तर: यह फार्मास्युटिकल-ग्रेड हैएस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडरएक फार्मास्युटिकल घटक है और इसे सीधे मौखिक रूप से नहीं लिया जाना चाहिए, इंजेक्शन नहीं लगाया जाना चाहिए या लगाया नहीं जाना चाहिए। उपयोग से पहले इसे फार्मास्युटिकल निर्माताओं द्वारा अनुवर्ती फॉर्मूलेशन में संसाधित किया जाना चाहिए।
Q2: क्या बैचों के बीच शुद्धता स्थिर है, और क्या अशुद्धियाँ नियंत्रणीय हैं?
उत्तर: परिपक्व संश्लेषण तकनीक का उपयोग करके निर्मित, एचपीएलसी शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर पर स्थिर रहती है, जबकि संबंधित पदार्थों और भारी धातुओं को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।
Q3: एस्ट्राडियोल वैलेरेट और नियमित एस्ट्राडियोल के बीच मुख्य अंतर क्या हैं?
ए: एस्ट्राडियोल वैलेरेट मजबूत लिपोफिलिसिटी, विवो रिलीज विशेषताओं में अधिक स्थिर और कार्रवाई की मध्यम अवधि वाला एक प्रोड्रग है।
Q4: यह कच्चा माल किस खुराक के लिए उपयुक्त है?
उत्तर: यह मुख्य रूप से मौखिक गोलियों, लंबे समय तक काम करने वाले तेल आधारित इंजेक्शन, निरंतर रिलीज़ फॉर्मूलेशन और अन्य एस्ट्रोजन फार्मास्युटिकल विकास के लिए उपयुक्त है।
कारखाना



प्रमाण पत्र


शिपिंग एवं पैकिंग

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उच्च-शुद्धताएस्ट्राडियोल वैलेरेट पाउडरप्रीक्लिनिकल आर एंड डी और लंबे समय तक काम करने वाले एस्ट्रोजेन फॉर्मूलेशन विकास के लिए एचआरटी अध्ययन, फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन विकास और अंतःस्रावी अनुसंधान के लिए दुनिया भर में उपलब्ध है, जो वैश्विक दवा कंपनियों, अनुसंधान संस्थानों और रासायनिक व्यापारियों के लिए स्थिर, अनुपालन और पता लगाने योग्य कच्चे माल समाधान प्रदान करता है।
कुशल शिपिंग और बिक्री के बाद व्यापक तकनीकी सहायता के साथ नमूना परीक्षण, थोक खरीद और अनुकूलित आपूर्ति समाधान उपलब्ध हैं।
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