उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडर｜उच्च-ऑटोइम्यून दवा के लिए शुद्धता JAK1 चयनात्मक अवरोधक
R&Dहाइलाइट किया गया:
ऑटोइम्यून इंफ्लेमेटरी दवा विकास के लिए अत्यधिक चयनात्मक JAK1-लक्षित एपीआई; सख्त शुद्धता और अशुद्धता नियंत्रण, स्थिर बैच-टू-बैच स्थिरता, और व्यापक अनुपालन परीक्षण दस्तावेज़ीकरण, वैश्विक फॉर्मूलेशन आर एंड डी, फार्माकोलॉजी अध्ययन और अकादमिक अनुसंधान खरीद का समर्थन करता है।
उत्पाद अवलोकन
उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडरअनुसंधान के लिए {{0}ग्रेड प्रीक्लिनिकल और पायलट{{1}स्केल आर एंड डी एक स्थिर रासायनिक संरचना, नियंत्रणीय क्रिस्टल रूप और मौखिक टैबलेट और निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन विकास के लिए उपयुक्त भौतिक रासायनिक गुणों के साथ व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला JAK1 चयनात्मक अवरोधक एपीआई है। यह एपीआई पूरी तरह से मानव फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास अनुप्रयोगों के लिए है।
यह मुख्य रूप से वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियों, सीआरओ, शैक्षणिक प्रयोगशालाओं और सीमा पार फार्मास्युटिकल व्यापारियों को सेवा प्रदान करता है। परिपक्व संश्लेषण, शुद्धिकरण और क्रिस्टलीकरण प्रक्रियाओं के साथ, पाउडर अंतरराष्ट्रीय एपीआई गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है और इसे प्रारंभिक चरण की दवा खोज, पायलट स्तर के परीक्षण, फॉर्मूलेशन विकास और फार्माकोलॉजी/टॉक्सिकोलॉजी अनुसंधान में सीधे लागू किया जा सकता है।
यह एटोपिक डर्मेटाइटिस, रुमेटीइड गठिया और अल्सरेटिव कोलाइटिस जैसे ऑटोइम्यून रोगों के अध्ययन के लिए एक स्थिर, पता लगाने योग्य और अनुसंधान ग्रेड कच्चा माल प्रदान करता है, प्रीक्लिनिकल और पायलट स्केल ड्रग आर एंड डी का समर्थन करता है।
सीओए
| वस्तु | विनिर्देश | परिणाम | |
| उपस्थिति | सफेद से हल्का भूरा या हल्का भूरा पाउडर। | हल्का पीला पाउडर. | |
| घुलनशीलता | इथेनॉल और टेट्राहाइड्रोफ्यूरान में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, हेप्टेन और पानी में अघुलनशील। | इथेनॉल और टेट्राहाइड्रोफ्यूरान में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, हेप्टेन और पानी में अघुलनशील। | |
| एचपीएलसी पहचान |
नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान से मेल खाता है, जैसा कि एनैन्टीओमर में प्राप्त किया गया है। | अनुपालन | |
| आईआर पहचान |
नमूने का अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ पदार्थ के अनुरूप होगा। | अनुपालन | |
| जैविक अशुद्धियों |
यूपी‑अशुद्धता 2: 0.15% से अधिक नहीं यूपी‑2 : 0.15% से अधिक नहीं अन्य एकल अशुद्धियाँ: 0.10% से अधिक नहीं कुल अशुद्धियाँ: 0.50% से अधिक नहीं |
का पता नहीं चला का पता नहीं चला 0.031% 0.090% |
|
| एनैन्टीओमर | अशुद्धता ए: 0.10% से अधिक नहीं | का पता नहीं चला | |
| अवशिष्ट विलायक |
इथेनॉल: 5000 पीपीएम से अधिक नहीं एथिल एसीटेट: 5000 पीपीएम से अधिक नहीं टेट्राहाइड्रोफ्यूरान: 720 पीपीएम से अधिक नहीं हेप्टेन: 5000 पीपीएम से अधिक नहीं |
353.5पीपीएम 477.1पीपीएम का पता नहीं चला 91.33पीपीएम |
|
| पानी | 2.0% और 3.0% के बीच होना चाहिए | 2.40% | |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से अधिक नहीं | 0.02% | |
| भारी धातु | 20 पीपीएम से अधिक नहीं | अनुपालन | |
| परख | एनएलटी 98.0% और एनएमटी 102.0% C₁₇H₁₉F₃N₆O, निर्जल आधार पर गणना की गई। | 99.10% | |
| निष्कर्ष | उत्पाद आवश्यकताओं का अनुपालन करता है | ||
कार्रवाई की प्रणाली
उपडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडर,अनुसंधान के लिए एक चयनात्मक JAK1 अवरोधक ग्रेड R&D, JAK1 सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करता है, प्रो-इन्फ्लेमेटरी साइटोकिन उत्पादन को दबाता है। यह लक्षित तंत्र ऑटोइम्यून बीमारियों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है, जिससे प्रीक्लिनिकल और पायलट स्तर के अध्ययनों के लिए लगातार औषधीय प्रभाव सुनिश्चित होता है।
उत्पाद अनुप्रयोग
यह उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडर विशेष रूप से फार्मास्युटिकल और अकादमिक अनुसंधान एवं विकास के लिए है। मुख्य अनुप्रयोग:
● प्रीक्लिनिकल और पायलट {{0}मौखिक गोलियों और निरंतर जारी फॉर्मूलेशनों का बड़े पैमाने पर विकास
● JAK1-लक्षित ऑटोइम्यून दवा उम्मीदवारों के फार्माकोलॉजी, टॉक्सिकोलॉजी और फार्माकोकाइनेटिक्स अध्ययन
● ऑटोइम्यून रोग दवा विकास में वैश्विक दवा कंपनियों और अनुसंधान एवं विकास संस्थानों का समर्थन करना
● सीमा पार व्यापार के लिए फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती के रूप में कार्य करना, विदेशी फॉर्मूलेशन परियोजनाओं के लिए अनुरूप कच्चा माल उपलब्ध कराना
● JAK सिग्नलिंग मार्ग और प्रतिरक्षा विनियमन तंत्र पर अकादमिक शोध
उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडर के लाभ
● शक्तिशाली विरोधी - सूजन प्रभाव: एक चयनात्मक JAK1 अवरोधक एपीआई के रूप में, उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडर विशेष रूप से JAK1 सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करता है, प्रो {{3} सूजन साइटोकिन उत्पादन को दबाता है और ऑटोइम्यून रोग प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में चिकित्सीय परिणामों को बढ़ाता है।
● लक्षित मॉड्यूलेटरी कार्रवाई: JAK1 के लिए उच्च चयनात्मकता JAK2 और JAK3 पर लक्षित प्रभाव को कम करती है, प्रयोगों में सुरक्षा में सुधार करती है
● स्थिर जैवउपलब्धता: हेमीहाइड्रेट फॉर्म घुलनशीलता को अनुकूलित करता है, अवशोषण में सुधार करता है, प्लाज्मा एकाग्रता में उतार-चढ़ाव को कम करता है, और लगातार औषधीय प्रभाव सुनिश्चित करता है।
● रासायनिक और भौतिक स्थिरता: हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के लिए प्रतिरोधी, दीर्घकालिक प्रीक्लिनिकल अध्ययन और स्केलेबल उत्पादन के लिए गतिविधि बनाए रखना
मुख्य लाभ
￭ स्पष्ट लक्ष्य तंत्र: व्यापक फार्माकोलॉजी डेटा के साथ विशिष्ट JAK1 चयनात्मक अवरोधक तंत्र
￭ स्थिर बैच गुणवत्ता: मानकीकृत संश्लेषण और क्रिस्टलीकरण भिन्नता को कम करता है
￭ व्यापक अनुपालन दस्तावेज़ीकरण: सीओए, एमएसडीएस, नियामक सत्यापन के लिए बैच ट्रैसेबिलिटी
￭ लचीली आपूर्ति: नमूनों, छोटे पैमाने, और मध्य पैमाने के ऑर्डर के लिए कई पैकेजिंग विकल्प
￭ परिपक्व क्रॉस-बॉर्डर डिलीवरी: सुचारू अंतर्राष्ट्रीय शिपिंग के लिए पूर्ण निर्यात अनुपालन
￭ सतत आपूर्ति: स्केलेबल उत्पादन पर्याप्त इन्वेंट्री और लगातार डिलीवरी सुनिश्चित करता है
गुणवत्ता आश्वासन
￭ पूर्ण प्रक्रिया मानकीकरण: सभी बैचों पर एचपीएलसी, नमी, अशुद्धता और उपस्थिति परीक्षण
￭ सख्त अशुद्धता नियंत्रण: कार्बनिक अशुद्धियाँ, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और भारी धातुएँ ICH सीमा का अनुपालन करते हैं
￭ पूर्ण बैच ट्रैसेबिलिटी: पूर्ण उत्पादन, परीक्षण और शिपिंग ट्रैसेबिलिटी के साथ अद्वितीय बैच आईडी
￭ व्यावसायिक भंडारण: कम तापमान, प्रकाश {{0}संरक्षित, नमी {{1} }रोधी हैंडलिंग
￭ बिक्री के बाद समर्थन: एप्लिकेशन परामर्श और डेटा व्याख्या
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: क्या इस एपीआई का उपयोग सीधे व्यावसायिक फॉर्मूलेशन उत्पादन के लिए किया जा सकता है?
ए1: यह एक शोध{{1}ग्रेड एपीआई है, जो प्रीक्लिनिकल अध्ययन और पायलट स्तर पर परीक्षण के लिए उपयुक्त है। व्यावसायिक उत्पादन के लिए विनियामक अनुरूप एपीआई ग्रेड और दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता होती है।
Q2: क्या प्रारंभिक परीक्षण के लिए नमूने उपलब्ध कराए जा सकते हैं?
A2: हाँ, संपूर्ण COA दस्तावेज़ीकरण के साथ छोटी मात्राएँ उपलब्ध हैं।
Q3: क्या कस्टम शुद्धता या क्रिस्टल फॉर्म विनिर्देश बनाए जा सकते हैं?
A3: हाँ, विशिष्टताओं को परियोजना की आवश्यकताओं के अनुरूप बनाया जा सकता है।
कारखाना
प्रमाण पत्र
शिपिंग एवं पैकिंग
सहयोग एवं आदेश
उपाडासिटिनिब हेमीहाइड्रेट पाउडरअनुसंधान के लिए {{0}ग्रेड प्रीक्लिनिकल और पायलट{{1}स्केल आर एंड डी स्थिर भौतिक रासायनिक गुणों, कठोर गुणवत्ता नियंत्रण, पूर्ण दस्तावेज़ीकरण और लचीली आपूर्ति का समर्थन करता है, जिससे कुशल वैश्विक ऑटोइम्यून दवा फॉर्मूलेशन विकास सक्षम होता है। मूल्य निर्धारण, नमूना अनुरोध, सीओए फ़ाइलें, या कस्टम आपूर्ति समाधान के लिए हमसे संपर्क करें।
संपर्क करना:व्हाट्सएप और मोबाइल: +8619991242181
ईमेल:sales@hdmbio.com
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